質(zhì)量管理體系：內(nèi)部審核管理程序【文件模板，附下載地址】（內(nèi)部質(zhì)量審核的基本工作流程）
1、目的
規(guī)范公司內(nèi)部審核活動，確保質(zhì)量管理體系運行適宜、有效制造過程受控；產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，并持續(xù)改進(jìn)。
2、范圍
本程序適用于XXX有限公司質(zhì)量管理體系、制造過程和產(chǎn)品審核認(rèn)證等活動。
3、術(shù)語和定義
本程序引用ISO 9001:2015的術(shù)語和定義；其他：
3.1、 嚴(yán)重不符合：基本上沒有按照質(zhì)量方針，目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系；或質(zhì)量管理體系運行基本無效；或最高管理者基本不履行質(zhì)量職責(zé)造成體系的系統(tǒng)性失效；或標(biāo)準(zhǔn)的某一條款基本上未得到有效實施，組織的某一過程基本上未得到建立或有效實施；或某項重要的質(zhì)量活動缺乏系統(tǒng)的管理，直接影響到顧客對提交產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重大懷疑。
3.2、 一般不符合：除上述之外的輕微的，對體系運行不產(chǎn)生嚴(yán)重影響的不符合項。
3.3、 建議項：對體系運行不產(chǎn)生影響，可以進(jìn)行優(yōu)化、改進(jìn)和項目。
4、職責(zé)
4.1、 管理者代表負(fù)責(zé)按規(guī)定審核或批準(zhǔn)體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核等的相關(guān)文件。
4.2、 質(zhì)量部負(fù)責(zé)策劃并編制公司內(nèi)部體系審核年度審核計劃、制造過程審核年度審核計劃、產(chǎn)品審核年度審核計劃；負(fù)責(zé)部分委外試驗的實施、審核小組的組建和審核資料存檔。
4.3、 審核組長負(fù)責(zé)制定審核實施計劃，召開首末次會議，編制《審核報告》和《不符合項報告》；負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實施及糾正措施的跟蹤驗證；
4.4、 審核員實施現(xiàn)場審核和評審，并提出審核/評審意見；
4.5、 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品審核必須的所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件資料；
4.6、 人力資源部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員的資格培訓(xùn)；
4.7、 受審核部門負(fù)責(zé)提供本部門體系和過程有效運行的證據(jù)，并負(fù)責(zé)實施本部門糾正和預(yù)防措施。
5、工作流程
6、說明
6.1、 審核的頻次，如顧客有要求，按顧客要求，否則按如下的規(guī)定：
產(chǎn)品審核：每年覆蓋全部產(chǎn)品系列；三年內(nèi)覆蓋一次全部產(chǎn)品型號。
制造過程審核：三年內(nèi)覆蓋一次全部制造過程。
質(zhì)量管理體系審核：三年內(nèi)覆蓋一次全部質(zhì)量管理體系過程；其中每年必須審核顧客導(dǎo)向過程、管理過程和供應(yīng)商管理過程。
6.2、 在策劃《審核方案》制定年度計劃時，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險、內(nèi)部和外部績效趨勢和過程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級，考慮點見下表：（按項目的風(fēng)險大小分別評價，累計得分）
|
項目 | 質(zhì)量管理體系過程 | 制造過程 | 產(chǎn)品 | |||
重要性 | —— | 1 | 一般過程 | 1 | 淘汰產(chǎn)品 | 1 |
SP | 5 | 關(guān)鍵過程 | 5 | 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 | 5 | |
COP、MP | 9 | 特殊特性過程 | 9 | 新產(chǎn)品 | 9 | |
顧客投訴 含內(nèi)部和外部 | 無 | 1 | 無 | 1 | 不引人注意 | 1 |
內(nèi)審、三方審核要求整改的過程 | 5 | 過程的結(jié)果曾發(fā)生輕微投訴 | 5 | 輕微的投訴 | 5 | |
顧客書面要求整改的過程 | 9 | 過程的結(jié)果引起重大投訴 | 9 | 引起索賠的重大投訴 | 9 | |
顧客滿意度調(diào)查 | 無 | 1 | 無 | 1 | 不引人注意 | 1 |
有輕微的不滿意 | 5 | 有輕微的不滿意 | 5 | 有輕微的不滿意 | 5 | |
不滿意 | 9 | 不滿意 | 9 | 不滿意 | 9 | |
審核結(jié)果 | 無不符合 | 1 | 無不符合 | 1 | 無不符合 | 1 |
一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | |
嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | 嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | 嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | |
風(fēng)險分析 | 輕微風(fēng)險 | 1 | 輕微風(fēng)險 | 1 | 輕微風(fēng)險 | 1 |
中度風(fēng)險 | 5 | 中度風(fēng)險 | 5 | 中度風(fēng)險 | 5 | |
重大風(fēng)險 | 9 | 重大風(fēng)險 | 9 | 重大風(fēng)險 | 9 | |
財務(wù)風(fēng)險 | 無 | 1 | 無 | 1 | 無 | 1 |
中 | 5 | 中 | 5 | 中 | 5 | |
高 | 9 | 高 | 9 | 高 | 9 | |
內(nèi)部質(zhì)量 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi) | 1 | 過程能力滿足 | 1 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi) | 1 |
質(zhì)量目標(biāo)范圍左右 | 5 | 過程能力需改善 | 5 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍左右 | 5 | |
超出質(zhì)量目標(biāo) | 9 | 過程能力不足 | 9 | 超出質(zhì)量目標(biāo) | 9 | |
新的過程或過程更改，供應(yīng)商更改 | 無 | 1 | 無 | 1 | 無 | 1 |
過程有更改 | 5 | 過程有更改 | 5 | 制造過程或產(chǎn)品有更改 | 5 | |
新的過程 | 9 | 新的過程 | 9 | 新的制造過程 | 9 | |
新的技術(shù) | 成熟的技術(shù) | 1 | 成熟的技術(shù) | 1 | 成熟的技術(shù) | 1 |
—— | 5 | —— | 5 | —— | 5 | |
有新技術(shù)應(yīng)用的過程 | 9 | 有新技術(shù)應(yīng)用的過程 | 9 | 有新技術(shù)應(yīng)用的產(chǎn)品 | 9 | |
6.3、 過程審核的具體操作方法可參照《過程審核指南》；
6.4、 產(chǎn)品審核的具體操作方法可參照《產(chǎn)品審核指南》。
7、附件：
附件：審核員資格
8、引用文件
8.1、 WI.M2.01 過程審核指南
8.2、 WI.M2.02 產(chǎn)品審核指南
9、記錄表單
9.1、 R.QP.M2.01.01審核方案
9.2、 R.QP.M2.01.02內(nèi)審員名單
9.3、 R.QP.M2.01.03審核實施計劃
9.4、 R.QP.M2.01.04審核檢查表
9.5、 R.QP.M2.01.05會議簽到表
9.6、 R.QP.M2.01.06不符合項報告
9.7、 R.QP.M2.01.07內(nèi)部審核報告
審核員資格
1、審核員能力要求
1.1、為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，對內(nèi)部審核員的能力要求如下：
具有內(nèi)部審核員證書；
了解汽車審核的過程方法，包括基于風(fēng)險的思考方法；
了解我公司有關(guān)顧客的特定要求；
了解ISO 9001和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求；
了解適用的核心工具，如：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA/VDA6.3/VDA6.5等；
了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)等
了解我公司各過程的流程和各部門的職責(zé)。
1.2、另外，制造過程審核員還需了解：
我公司及供應(yīng)商產(chǎn)品的制造過程和控制計劃；
產(chǎn)品技術(shù)知識，如：機械制圖基礎(chǔ)等。
1.3、產(chǎn)品審核員還需了解：
產(chǎn)品有關(guān)要求；
能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備。
2、內(nèi)部審核員能力維持要求
2.1、培訓(xùn)和學(xué)習(xí)必須達(dá)到20小時/年度；3個年度內(nèi)必須覆蓋內(nèi)審員能力要求的全部內(nèi)容；可通過各種形式的學(xué)習(xí)達(dá)到要求學(xué)時，不同的學(xué)習(xí)方式與學(xué)時的對應(yīng)關(guān)系為：
正式培訓(xùn)（有具備能力的培訓(xùn)師開展的培訓(xùn)）：學(xué)習(xí)時間按1:1計算；
非正式培訓(xùn)與學(xué)習(xí)（通過網(wǎng)絡(luò)教育或其他手段開展的非面授教育）：學(xué)習(xí)時間按2:1計算，但非正式學(xué)習(xí)的總課時超出要求的40%部分（8學(xué)時）不再計入總學(xué)時內(nèi)。
2.2、內(nèi)審員必須每年參加不少于8小時的內(nèi)部審核（包含二方審核時間），3年內(nèi)有一次擔(dān)任審核組長的經(jīng)歷。
2.3、當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部的變更時（如：過程變更、產(chǎn)品變更、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)核心工具或顧客要求），內(nèi)審員需接受相關(guān)要求變更的培訓(xùn)。
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